Okrožno sodišče v Celju je po tožbi tožnika M.K., kateremu se je po štirih letih od vgraditve izmenljive kolčne endoproteze, le-ta brez njegove krivde zlomila med običajno hojo odločilo, da je za napako medicinskega pripomočka, na podlagi določb Zakona o varstvu potrošnikov (ZVPot), upoštevaje določbo 3. člena Direktive Sveta 85/374/EGS z dne 25.07.1985 s spremembo 1999/34/ES z dne 10.05.1999, v svojstvu proizvajalca odgovoren uvoznik izdelka, ob upoštevanju določbe čl. 4/1 in 1/11 ZVPot je uvoznik odgovoren za škodo, kadar napaka na izdelku povzroči smrt, telesno poškodbo ali okvaro zdravja ter s sodbo opr.. št. P 26/2017 z dne 23.05.2022 tožniku prisodilo odškodnino za utrpelo premoženjsko in nepremoženjsko škodo.
Tožniku je bila vgrajena kolčna proteza z izmenljivim vratom ProfemurZ varus dolgi 8° s kodo PHAC1254 iz kobalt kroma (CoCr), proizvajalca Wright Medical Tehnology Inc.. Do porušitve kolčne proteze je prišlo na stiku debla z mobilnim vratom, razpoka, ki se je inicirala je napredovala, njeno napredovanje pa so spremljali korozijski procesi. Telesne tekočine, ki so prodirale v razpoko so se rezultirale v elektrokemičnem procesu korozije, ki je nastopila med bolj elektronegativnim deblom in mobilnim vratom v kombinaciji s procesi špranjske in napetostne korozije. Zaradi dinamičnih obremenitev je prišlo tudi do tribološke korozije (odnašanje stabilnih korozijskih produktov), ko se med trajnim in dinamičnim obremenjevanjem površin razpoke dotikata in premikata, zaradi česar se je korozijska plast vedno znova rušila in površina ponovno korodirala. Razpoka je v nadaljevanju napredovala po mehanizmu utrujanja do te mere, da je obremenitev presegla celokupno trdnost je prišlo do zloma kolčne endoproteze. Čeprav sta bila dela kolčne endoproteze izdelana iz zlitin, ki so same po sebi primerne je prav kombinacija različnih uporabljenih materialov titanove zlitine in kobalt krom molibdenove zlitine, ob upoštevanju slabše biokompatibilnosti zadnje, negativno vplivala na korozijsko obstojnost modularne proteze zaradi nevarnosti galvanske korozije, ki je nastopila zaradi uporabe različnih kovin in prisotnosti elektrolita – telesne tekočine. Kolčna proteza je aktivni medicinski pripomoček, namenjen temu, da se v celoti ali delno vgradi v človeško telo. Zaradi neustreznega materiala in konstrukcije vgrajena kolčna proteza ProfemurZ ni imela lastnosti, potrebnih za njeno normalno rabo, kot medicinski pripomoček tudi ni ustrezala pojmu varnega izdelka, saj njena varnost ni bila takšna, ko jo je tožnik in tudi splošna, širša populacija, vključno z medicinsko stroko, lahko upravičeno pričakovala. Zakon o medicinskih pripomočkih (ZmedPri) ureja bistvene zahteve za medicinske pripomočke, med splošne zahteve sodi tudi zahteva, da so ti načrtovani in izdelani tako, da pri uporabi pod pogoji in za namen, za katerega so izdelani, ne ogrožajo kliničnega stanja ali varnosti bolnikov. Za vgrajeni medicinski pripomoček veljajo višji standardi od tistih, namenjeni običajnejši uporabi.
Sodba Okrožnega sodišče v Celju, opr. št. P 26/2017 z dne 23.05.2022 potrjuje novo sodno prakso, vzpostavljeno z odločitvijo Okrožnega sodišča v Celju s sodbo, opr. št. P 578/2016 z dne 03.03.2020, potrjeno s sodbo Višjega sodišča v Celju opr. št. Cp 270/2020 z dne 15.10.2020.